诊所备案凭证合作案例

【项目档案】

‑合作签约：2025年4月

‑客户：黄埔区上市药企旗下子公司，依托母公司医美护肤、医疗器械供应链资源，新设美容皮肤科诊所，开展轻医美项目，打通“药‑械‑医美临床”业务闭环。

【客户痛点】

1. 集团具备完善的医药器械供应链，首次申办医美类诊所，不熟悉医美诊所属地备案规则；无证开展轻医美诊疗项目，存在行政处罚、停业整改风险。

2. 企业自行筹备提交材料，初审被黄埔卫健退回。

3. 核心卡点：法人办医美诊所的机构名称、诊疗科目申报口径把握不准；医美场地三区分离、治疗室、消毒区、污物处置间布局不合理，人流物流交叉；直接套用集团医药企业内控制度，缺少医美专项院感、皮肤诊疗、药品器械、不良事件处置制度；美容皮肤科主诊医师备案、护士医美专项经历材料梳理卡点多；设备清单与美容皮肤科诊疗项目不匹配。

4. 集团业务节点明确，急需取得备案凭证，落地产品临床体验、轻医美门店业务。

【解决方案】

1. 政策研判，针对上市药企下属子公司申办医美诊所，规范机构名称，精准核定美容皮肤科二级诊疗科目；前置场地预检，出具整改清单，优化诊室、治疗室、清洗消毒区、污物间布局，输出合规平面布局图，实现清洁‑污染动线完全分离。

2. 核验诊所主要负责人、美容皮肤科主诊医师、护理人员全套资质，核对执业年限、美容主诊备案条件，理顺医师多点执业、电子化注册前置手续，补齐护士医美相关从业佐证，消除人员资质卡点。

3. 摒弃药企内部制度与网上通用模板，定制医美诊所全套属地化台账制度：医美医疗质量安全、院感消毒隔离、药品医疗器械管理、医美不良事件应急处置、医疗废物污水处置、知情告知与病历书写规范等全套文件。

4. 归集全套申报资料，线上提交黄埔卫健，配合45日内现场核查，针对核查意见及时补正答复，顺利取得《诊所备案凭证》。

【项目成果】

1. 取得诊所备案凭证，合法开展美容皮肤科轻医美诊疗项目，消除无证执业合规风险。

2. 场地布局、院感质控、医美专项管理制度标准化落地，满足卫健后续现场监督核查。

3. 助力上市药企子公司打通药械‑医美临床闭环，为集团医美板块业务落地、产品临床应用提供合规载体。

【服务保障】

一口价透明收费，30天无理由退款，交付后90天追责，百万级履约保障基金兜底。